QC微生物检测
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-11
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 化工实验室研究员/技术员
职位描述
疫情期间可线上面试。
疫情期间可线上面试。
岗位职责:
1. 按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查及内毒素检验工作;
2. 辅助完成各项验证工作中的微生物检测工作;
3. 按有关规定对纯化水进行定期监测;
4. 按有关规定对洁净区环境进行定期监控;
5. 完善质量部实验室各种检验标准及管理规程并实施;
6. 按照《中国药典》和《美国药典》的要求完善公司各项检测标准;
7. 做好检验与使用记录,保证实验室微生物检测等实验的可追溯性。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,化学、药学、生物、微生物相关专业;
2. 英语四六级;
3. 有GMP药厂工作经验者优先,有微生物检验工作经验者优先;
4. 工作认真细致、勤奋敬业,学习能力强,能吃苦耐劳,具有团队精神。
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公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)