上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海生物工程/生物制药招聘

药物不良反应监测员(QA)

上海华谊生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

任职要求:
1、药学、制药工程、生物等相关专业本科及以上学历,2年以上工作经验;熟悉医学、药学、GCP、药物不良反应监测法规知识;
2、良好的论文撰写能力、能独立检索相关中外文献并综述;
3、性格开朗,具有较强的沟通、协调能力;
4、熟练使用计算机常用办公软件;
5、熟悉生物制药、有相关工作经验者优先。
岗位职责:
1、收集、整理药品不良事件/反应信息;
2、初步分析、评价药品不良事件/反应;
3、将不良事件/反应报告,报送国家药品不良反应中心;
4、起草公司药品定期安全性更新报告;
5、起草药品重点监测方案和报告;
6、将重点监测方案和报告,报送国家药品不良反应中心;
7、收集不良反应专业知识、法规、信息,编写培训资料,进行不良反应相关的培训;
8、根据安排进行相关文件的起草、修订;
9、按时保质完成上级交办的其他工作任务。

公司介绍

  上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月,是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司,一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
  华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上,建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项,获授权约二十项。
  公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”;2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
  华谊生物拥有先进的科研仪器设备,具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
  上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神,市场导向,技术创新”的发展理念,努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。

联系方式

  • 公司地址:浦东周浦国际医学园区紫萍路916号
  • 邮政编码:201321
  • 联系人:人事部