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药学中心技术总监(武汉GMP中试生产负责人)

上海新生源医药研究有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-13
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

岗位职责:

1、完成公司的CRO/CMO外包服务工作,履行PCRD链式公共服务平台部分功能,提供项目评估,组织撰写整理更新申报资料,给商务谈判提供技术支持;

2、开拓外部CRO/CMO服务资源,维护项目合作客户之间的关系,有效促进园区公共服务平台的建设,提升项目孵化、转化能力;

3、负责各部门GRDP,工艺技术平台建设,管理和实施,保证项目迅速规范有序进行;

4、根据公司年度经营计划,制定中试平台工作计划;保证中试平台日常工作的顺畅,高效开展;

5、参加项目的选项与立项,并组织中试平台内部对项目进行技术综述和技术可行性分析,建立项目实施阶段实验研究的基准计划;

6、定期监督检查项目进展,负责中试平台各模块的工作安排与协调,以及实验室仪器设备的管理与维护;

7、召集技术分析会,组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题;

8、组织安排本部门人员撰写和修改相关的新药申报资料、专利、标书等;

9、拟定本部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况;

10、定期组织对本部门人员GMP,岗位操作等培训与考核。


任职要求:

1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业,本科(及)以上学历;

2、熟悉GMP/CGMP法规,2年以上生物制药研发与项目管理经验;

3、熟悉新药申报1-31/1-38#资料撰写整理及申报流程;

4、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识;

5、良好的组织协调沟通和表达能力;良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力;具备较强的英语阅读、写作及沟通能力;踏实敬业,团队意识强;良好的组织管理经验,可领导团队攻克技术难题和进行科研开发,进行中试研发与生产,熟悉新药申报程序者优先。

公司介绍

        上海新生源医药集团有限公司(新生源集团)是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,Collaboration Research Organization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。
    新生源集团实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务.
    
公司地址:上海市张江高科技园区蔡伦路780号2楼
公司联系方式:021-50798788*8068

联系方式

  • 联系人:贾小姐