上海招聘

职位要求：

1. 本科以上学历，化学、药学相关专业；

2. 五年以上医药企业QA相关工作经验；

3. 熟悉制药企业研发及生产流程，熟悉GMP相关法律法规；

4. 工作认真，责任心强，坚持原则；

5. 英语听说读写能力较强，能够用英语独立完成本职工作；

职位描述：

1. 组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2. 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3. 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

4. 对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5. 负责组织对中间体、终产品等产品的质量控制和放行；

6. 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7. 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8. 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。

9. 审核与cGMP有关的SOPs。

10. 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

11. 审核不合格品处理程序。

12. 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修订技术标准。

13. 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

14. 负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训。

华海药业上海原料药研发中心（上海科胜药物研发有限公司）是专业从事原料药研发的一家高科技企业，拥有雄厚的研发实力和创新能力。公司位于上海张江高科技园区药谷核心地带，拥有三层的研发大楼，10000平方米的研发实验室。凭着良好的企业文化、培训体系，具有竞争力的用人机制，以及优异的工作环境与发展空间，员工在公司得到了迅速的发展和成长。

公司的目标是做中国***的原料药研发机构！我们诚聘有创新精神并能勇于接受挑战的专业人士加盟。

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