药理毒理/临床专员
上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-12
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
一、工作职责
1.协调、跟踪新药的临床前动物试验研究,包括药效学、药代动力学和各类安全性研究等,确保其按照既定方案执行,并取得规范的研究报告;配合CRO,协调新药的各期临床研究,确保研究进度及研究质量,取得规范的临床总结报告。
a) 与CRO及研究者配合,撰写/审核临床前研究方案及临床研究方案、研究者手册、CRF表等各类相关文件;
b)配合CRO,分析并解决研究过程中出现的各类问题;
c) 文件、合同、方案、记录、标本、报告等合规性管理;
d) 研究用药的包装、分发、回收、销毁管理;
e) 不良事件的应急处理;
f) 研究进程的各项协调工作。
2. 负责对公司已上市的产品进行该类品种的研究进展/临床用药跟踪,如基础研究的新动向、治疗领域的新拓展、临床使用情况等跟踪,通过定期的国内外文献检索、临床使用情况反馈的汇总等,做出分析评价报告。
二、任职资格
1、 本科以上学历;
2、 药学类相关专业;应届生亦可;
3、 动手能力强,思维敏捷;
4、 工作细致,认真负责,踏实稳定,具有良好的团队协作精神。
1.协调、跟踪新药的临床前动物试验研究,包括药效学、药代动力学和各类安全性研究等,确保其按照既定方案执行,并取得规范的研究报告;配合CRO,协调新药的各期临床研究,确保研究进度及研究质量,取得规范的临床总结报告。
a) 与CRO及研究者配合,撰写/审核临床前研究方案及临床研究方案、研究者手册、CRF表等各类相关文件;
b)配合CRO,分析并解决研究过程中出现的各类问题;
c) 文件、合同、方案、记录、标本、报告等合规性管理;
d) 研究用药的包装、分发、回收、销毁管理;
e) 不良事件的应急处理;
f) 研究进程的各项协调工作。
2. 负责对公司已上市的产品进行该类品种的研究进展/临床用药跟踪,如基础研究的新动向、治疗领域的新拓展、临床使用情况等跟踪,通过定期的国内外文献检索、临床使用情况反馈的汇总等,做出分析评价报告。
二、任职资格
1、 本科以上学历;
2、 药学类相关专业;应届生亦可;
3、 动手能力强,思维敏捷;
4、 工作细致,认真负责,踏实稳定,具有良好的团队协作精神。
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市金山区月工路1098号