质量工程师(化药)
上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-12
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
工作目标与职能
1.负责质量检定、质量标准的研究及制订(含各类方法学验证)、稳定性研究;
2.确保各种实验记录的规范、及时、完整、准确和清楚,具有可追溯性;
3.负责药品注册中质量研究部分申报资料的撰写;
4.负责项目转让过程中的质量部分内容交接。
主要工作内容与职责
1.根据项目研发要求,承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作;
2.研究产品的质量检测和稳定性研究;
3.协助完成注册资料的撰写;
4.参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护;
5.完成上级领导布置的其他工作。
任职资格:
1、具有生物工程、药学、分析化学等相关专业本科学历,熟悉新药研究的相关指导原则;2年以上药物研究开发工作经验(无药品质量研究经历者请勿投简历);
2、掌握常用分析方法,熟练使用HPLC、酶标仪等仪器,在质量研究和方法学验证方面有良好的实践经验;
3、责任心强,思路开阔,具有良好的沟通能力和团队协作精神。
1.负责质量检定、质量标准的研究及制订(含各类方法学验证)、稳定性研究;
2.确保各种实验记录的规范、及时、完整、准确和清楚,具有可追溯性;
3.负责药品注册中质量研究部分申报资料的撰写;
4.负责项目转让过程中的质量部分内容交接。
主要工作内容与职责
1.根据项目研发要求,承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作;
2.研究产品的质量检测和稳定性研究;
3.协助完成注册资料的撰写;
4.参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护;
5.完成上级领导布置的其他工作。
任职资格:
1、具有生物工程、药学、分析化学等相关专业本科学历,熟悉新药研究的相关指导原则;2年以上药物研究开发工作经验(无药品质量研究经历者请勿投简历);
2、掌握常用分析方法,熟练使用HPLC、酶标仪等仪器,在质量研究和方法学验证方面有良好的实践经验;
3、责任心强,思路开阔,具有良好的沟通能力和团队协作精神。
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市金山区月工路1098号