上海招聘

岗位职责：
1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；
2、负责与食药局等政府部门联络，负责审核认证相关的策划、组织、实施等工作，确保公司通过相应审核；
3、负责质量管理体系建立、实施与持续改进, 完善产品质量管理网络，对产品质量实行全过程有效监控；
4、负责组织公司进行质量体系评审、协助供应商评审；
5、负责组织对生产中的异常质量问题进行分析、改进活动；
6、协助新产品开发，并对新品进行质量审核；
7、负责产品的延续注册，变更注册，生产许可证的延续等工作；
8、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
9、为公司内部相关部门提供质量方面的培训，保证相关政策落实；
10、建立并督导实施企业质量管理体系考核工作。


任职要求：
1、药品、医疗器械或相关专业大专以上学历；
2、三年以上药品或医疗器械生产企业质量管理工作经验，具有认证工作经验；
3、熟悉国家、地区等相关法规、政策及相关事务流程，熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO13485质量体系在企业的运作方法（有ISO9001和ISO13485内审员证书优先录用）；
4、熟悉医疗器械生产流程及管理要求；
5、工作认真负责，严谨细致，有良好的人际沟通能力，良好的客户服务意识， 有较强的分析解决问题能力，执行力强，能够独立工作。

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