上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海生物工程/生物制药招聘

QA专员

上海透景生命科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-04-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1.协助建立、维护并持续改善ISO13485质量管理体系,并确保其有效运行;
2.协助管理者代表定期进行内审及管理评审;
3.对公司质量管理体系文件进行管理;
4.整理、归档、保存质量管理体系记录;
5.负责公司监视与测量装置的周期检定与校准等管理工作;
6.负责公司内各类验证工作;
7.负责质量信息管理工作,保证信息的传递通畅、准确、及时;
8.负责协助处理客户投诉及反馈。
9.上级主管安排的其它任务。

岗位要求:
1.生物学、医学、医疗器械或检验等相关专业本科及以上学历;
2.3年以上体外诊断试剂行业生产、质量、技术工作经验;
3.熟悉ISO13485质量管理体系要求,熟悉GMP或体外诊断试剂生产实施细则,了解国家药品、医疗器械或体外诊断试剂相关法规;
4.具备良好的文字组织和口头表达能力及沟通和团队合作精神;
5.能熟练运用质量管理知识和工具者优先。

公司介绍

上海透景生命科技有限公司(Shanghai Tellgen Life Science Co.Ltd,简称透景科技),座落在有“药谷”之称的浦东张江高科技园区。透景科技是一家专注于高端临床诊断产品开发、生产和销售的高新技术企业。拥有一批精通诊断产品开发的专业人才,目前主要致力于流式荧光技术产品(也称“液芯”)的研发和推广。液芯技术是一项被国际上评价为未来临床检验的趋势性技术之一的高通量检测方法。液芯技术最大的特点是一次检测可以最多同时检测一百个指标。透景科技是国内液芯技术的领导者和开拓者,其基因和免疫诊断产品的研究开发处于国内外领先水平。基于液芯技术的产品,透景科技是目前国内首批有SFDA注册证的公司之一。透景科技与国外公司有广泛的合作。目前,透景科技是美国Luminex公司在中国唯一的开发型合作伙伴。
透景科技信守“科技带来自由、快捷和低价!”的理念,以“让大众尽早享受生物科技最前沿的成果”为宗旨,以研发和推广液芯产品为立足点,恪守“专业、专注”的企业精神,自始至终致力于研究、开发和推广最先进的诊断产品,为客户提供高品质的产品和服务,为医生的诊疗提供便利,为人类的健康和科技的进步贡献力量。
透景科技一贯提倡“社会、客户、员工、股东共赢”,公司对员工充分信任、尊重,并提供平等的发展机会,使员工与公司共同成长、分享成功。“凝聚一流的精英人才,建立一流的现代企业”,是透景科技的奋斗目标,也是透景科技正在走的发展之路。透景科技除自主开发免疫和基因诊断产品外,公司还承担了许多上海市和国家级的重大科技攻关课题。公司的产品也处在快速的市场推广期。公司急需更多的科研研发人才、市场和销售人才以及管理人才的加入。
有意者请把简历投至邮箱:CVbank@tellgen.com,我们会尽快回复!

联系方式