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药物分析主管

上海麦步医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-05
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:

1. 领导和管理分析团队,负责团队开展仿制药项目的质量研究工作。

2. 负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

3. 负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;

4. 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;


职位要求:

1. 本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;

2. 熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;

3. 熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;

4. 具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;

5. 能适应出差。

公司介绍

上海麦步医药科技有限公司,其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成,是一家专业从事新药、仿制药研究开发,以及生产等业务的高新技术企业,为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心,凭借团队多年的丰富管理经验,为客户提供一流的质量和服务,并努力成为业界翘楚。
麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区,毗邻8号线江月路地铁站,拥有1500平米的研发中心,研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门(药物合成部,药物分析部,制剂部,信息立项部等),为研发工作提供良好的硬件和软件环境。
麦步医药现正值蓬勃发展之际,诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇,并致力于员工和企业共同发展,为员工提供更大的发展空间。
http://www.steppharm.net

联系方式

  • 公司地址:地址:span漕河泾浦江科技园