上海招聘

职位描述：
1.熟知新药和仿制药的注册申报要求和研发流程，能按照注册法规要求组织开展化学合成等研发工作，整理相关资料记录，撰写CTD格式的注册申报资料；
2. 进行新药或仿制药立项评估，对项目的合成难度、国内外知识产权状况（如化合物，工艺和晶型专利等）、国内外申报情况等方面进行调研；
3. 设计药物合成路线和工艺优化方案，组织进行工艺优化研究，带领团队开发出适合大生产的合成工艺，并进行中试级工艺交接；
4. 解决药物研发项目中出现的问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、有关物质合成, 工艺控制点研究等）；
5. 与药物信息，药物分析和药物制剂等部门协作推进项目进展，在短时间内形成CTD资料申报，并配合研制及生产现场考察；
6. 对所负责的项目和团队进行项目管理和人员管理；

职位要求：
1. 本科及以上学历，有机化学，药物化学，制药工程，化学工程等相关专业，熟悉新药和仿制药研发流程和技术要求，具有3年以上药品研发项目管理经验，至少撰写过3套以上的原料药CTD资料；
2. 有新药及仿制药工艺研究及验证，CTD资料撰写等培训经历的优先考虑；
3. 熟悉有机合成，结构确证，工艺优化，工业化生产，新药和仿制药开发流程等方面的知识；
4. 熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如NMR， HPLC， GC，LC-MS， IR，DSC，TGA，XRPD等；
5. 能够熟练地使用化学检索工具，如Reaxys， SCIfinder等；
6. 具备较强的全局思维、分析判断、决策及解决问题的能力，较强的组织、沟通协调能力和资源整合能力；

上海麦步医药科技有限公司，其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药、仿制药研究开发，以及生产等业务的高新技术企业，为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，凭借团队多年的丰富管理经验，为客户提供一流的质量和服务，并努力成为业界翘楚。
麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区，毗邻8号线江月路地铁站，拥有1500平米的研发中心，研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（药物合成部，药物分析部，制剂部，信息立项部等），为研发工作提供良好的硬件和软件环境。
麦步医药现正值蓬勃发展之际，诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇，并致力于员工和企业共同发展，为员工提供更大的发展空间。
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