上海招聘

任职资格：
1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训和与产品放行有关的培训。
岗位职责：
1.负责生产基地质量管理和质量检验工作，按照GMP要求监管生产，确保产品质量。
2.制订年度GMP质量审计计划，根据审计计划组织相关专业人员进行GMP自检；负责制订相关的质量管理规章制度和质量保证体系管理文件。
3.负责原辅料、包装材料、成品及中间体质量标准的制订并根据实际情况及时更新；并确保其符合经注册批准的要求和质量标准。
4.审批产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审批所有与质量有关的变更；批准并监督委托检验。
5.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；确保完成所有必要的检验；确保在产品放行前完成对批记录的审核。
6.组织制定生产基地的年度验证计划，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析。
7.负责审批销售产品退货及调货处理；督促注册主管做好产品的注册工作，并指令相关人员提供产品注册所需的相关资料。
8.完成领导交付的其他工作。

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