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QA质量保证

上海封浜中药饮片有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-02-04
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

一、职位描述:
1、负责质量保证工作,负责生产过程监控、物料监控;
2、负责对GMP日常工作的管理,组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,适时向质量部经理提出保证产品质量的意见和改进建议;
3、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责组织实施公司GMP认证;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调企业有关GMP文件的编制、修订和审核工作。负责全部GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁;
6、负责对供应商的质量审计;
7、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;对违反质量法规的人、事提出处理意见;
8、评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量;
9、审核原辅料、包装材料等的规格标准。修订原辅料、包装材料、中间产品、成品等检测项目的内控标准;
10、负责处理不良反应和用户投诉;
11、完成质量负责人委派的其他任务。

二、岗位要求:
1、中药制药企业QA工作经验5年以上;
2、熟悉GMP认证工作,具备认证工作经验;
3、具有执业药师证书;
3、专科以上学历,中药学或制药工程等相关专业。

公司介绍

上海封浜中药饮片有限公司的前身是专为原上海中药一、二、三厂做前处理的药材加工企业。2004年5月,经上海市食品药品监督管理主管部门批准为上海封浜中药饮片厂,2006年12月通过GMP认证,为上海市首批一次性通过GMP认证的中药饮片生产企业。固定资产2000万元,2011年销售总额为1.2亿元。中药学专业技术人员占职工总数的20%;大专以上学历占职工总数的23.6%。占地面积28000平方米,总建筑面积8613.4平方米,仓库总面积4544.9平方米,绿化面积约8400平方米。

生产能力及规模:拥有大包装、小包装设备,年生产能力为中药饮片500吨、毒性饮片75吨、直接服用饮片75吨。设有中药饮片、毒性饮片、直接服用饮片三条生产线,各自配有专用的厂房和不锈钢生产设备,其中直接服用饮片在30万级洁净生产厂房内完成,是上海为数不多的可以生产各类饮片的生产厂家。常年生产的中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片)约800余种,为市场提供中药饮片、精致饮片、参茸制品等品种、规格齐全的产品;为上海和黄药业长期采购原料并进行加工。

目前长期合作的客户达150余家,医院包括:上海龙华医院、上海市长征医院、上海市中医医院、上海市北站医院、上海普陀区中医医院、上海市松江区方塔中医医院等。医药公司包括:上海汇丰医药药材有限公司、上海华氏大药房、国药控股大药房有限公司、上海致和堂医药有限公司、上海慈济药业有限公司、上海九州通医药有限公司等。