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公司目前拥有符合医疗器械质量管理体系要求的体外诊断试剂生产标准厂房500平米，包括350平米的十万级洁净车间、生产实验室、生产辅助设施、质量检验及研发实验室、冷库等；公司有先进的生产设备、实验仪器、质检仪器、空气净化系统以及能源动力系统等辅助设备，整套生产线和生产体系运行稳定成熟。在管理体系建设方面，按照ISO9001和ISO13485及体外诊断试剂质量管理规范分别建立了生产和质量管理体系。
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