验证工程师
安徽北大未名生物经济研究院有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-05-17
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话
- 职位月薪:面议
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
1、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
2、负责厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草,验证实施及报告合成等;
3、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制,实施,报告合成;
4、负责分析仪器,分析方法的方案起草,实施跟踪、报告撰写等;
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发;
6、负责实施的必要的计算机系统验证等;
7、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;
8、完成上级交付的其他工作任务。
任职资格:
1、生物、制药类相关专业,本科以上学历;能使用AutoCAD等制图软件;
2、具有生物制品相关专业知识,熟悉生产工艺设备,良好的GMP知识;
3、具有生物制品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验
4、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力,英文口语良好;
5、身体健康,能耐受较强的工作压力。
工作地点:安徽省合肥巢湖经济技术开发区,公司提供高级公寓,
1、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
2、负责厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草,验证实施及报告合成等;
3、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制,实施,报告合成;
4、负责分析仪器,分析方法的方案起草,实施跟踪、报告撰写等;
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发;
6、负责实施的必要的计算机系统验证等;
7、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;
8、完成上级交付的其他工作任务。
任职资格:
1、生物、制药类相关专业,本科以上学历;能使用AutoCAD等制图软件;
2、具有生物制品相关专业知识,熟悉生产工艺设备,良好的GMP知识;
3、具有生物制品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验
4、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力,英文口语良好;
5、身体健康,能耐受较强的工作压力。
工作地点:安徽省合肥巢湖经济技术开发区,公司提供高级公寓,
公司介绍
安徽北大未名生物经济研究院有限公司诚聘