质量工程师(QA/QC)
安徽北大未名生物经济研究院有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-04
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、方法开发和确认,按计划完成现有方法的优化,按计划完成新方法开发任务, SOP及相关技术报告撰写和审核;
2、方法验证和转移,配合主管完成相关方法验证和转移,相关转移交接和培训;
3、常规检验及日常工作,完成研发项目检验分析任务,质量研究所需常规检验;
4、实验室管理,包括人员资质确认,实验室仪器校验与管理,实验室试剂、标准物质、溶液、培养基、菌株、滴定液等管理,实验室超标调查,取样留样与稳定性考察,实验室文件记录管理等;
5、偏差管理、变更控制、CAPA管理、物料供应商管理、质量风险管理、放行管理、委托方管理等。
岗位任职资格:
1、教育背景:生化、药学、分析及相关专业 本科及以上学历;
2、生物医药及相关行业3年以上分析检测工作经验,特别是液相、CE、分子/细胞等大型分析平台工作经验;
3、扎实的生物医药专业知识,熟练掌握液相、CE或细胞分析平台和基于平台的分析开发,较强的分析问题和解决问题能力,较强的专业英语文献阅读和撰写能力,熟练使用办公及专业的统计软件;
4、良好的沟通和团队合作。
项目筹备期工作职责:
1、参与单抗项目筛选;
2、参与检验设备选型;
3、工程建设质检设备和设施的审核监督并参与验收;
4、培训质检人员;
5、质检人员管理与文件起草;
6、上级交办的其他任务。
工作地点在巢湖经开区,公司提供宾馆式公寓。
1、方法开发和确认,按计划完成现有方法的优化,按计划完成新方法开发任务, SOP及相关技术报告撰写和审核;
2、方法验证和转移,配合主管完成相关方法验证和转移,相关转移交接和培训;
3、常规检验及日常工作,完成研发项目检验分析任务,质量研究所需常规检验;
4、实验室管理,包括人员资质确认,实验室仪器校验与管理,实验室试剂、标准物质、溶液、培养基、菌株、滴定液等管理,实验室超标调查,取样留样与稳定性考察,实验室文件记录管理等;
5、偏差管理、变更控制、CAPA管理、物料供应商管理、质量风险管理、放行管理、委托方管理等。
岗位任职资格:
1、教育背景:生化、药学、分析及相关专业 本科及以上学历;
2、生物医药及相关行业3年以上分析检测工作经验,特别是液相、CE、分子/细胞等大型分析平台工作经验;
3、扎实的生物医药专业知识,熟练掌握液相、CE或细胞分析平台和基于平台的分析开发,较强的分析问题和解决问题能力,较强的专业英语文献阅读和撰写能力,熟练使用办公及专业的统计软件;
4、良好的沟通和团队合作。
项目筹备期工作职责:
1、参与单抗项目筛选;
2、参与检验设备选型;
3、工程建设质检设备和设施的审核监督并参与验收;
4、培训质检人员;
5、质检人员管理与文件起草;
6、上级交办的其他任务。
工作地点在巢湖经开区,公司提供宾馆式公寓。
公司介绍
安徽北大未名生物经济研究院有限公司诚聘