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质量管理主管

上海美优制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-13
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

一、岗位职责:
1、负责建立、完善和维护实验室控制体系,并监督其实施。
2、确保所有的操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求。
3、安排并管理化学/微生物实验室的工作,确保及时完成物料、产品及相关样品的检验并出具测试报告,并确保实验结果准确可靠。
4、按要求确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯并分类。
5、指导SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进。
6、负责QC部门的管理及审核分析数据、记录和报告。
7、按质量控制体系的年度培训计划进行培训,对部门进行考核。改进QC实验室的GMP工作,确保相关的工作要求。
8、对有关要求的查证和验证进行指导,支持工厂验证、工艺验证等。
9、维护实验室关于环境、健康和安全的规定。
10、能及时独立地制定出目标物的检测方法及暂行质量标准。
11、完成领导交办的其他工作。
二、任职要求:
1、分析检验、药学、化学或相关专业本科及以上学历,有QC管理经验者佳。
2、具有三年以上的药厂工作经历,持有分析检验高级证书及质量工程师证书优先考虑。
3、掌握相应的药事法规及GMP规定,有丰富的实验室工作经验。
4、善于应用EP, USP, 中国药典或其它参考书。
5、良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel, Power point等。
6、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。

公司介绍

公司创建于1943年,已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间,均获得国家SFDA颁发的证书。
企业的股权结构为国有(上海医药工业有限公司)控股、上市公司(上海海博投资有限公司)、民营企业(上海微丸医药开发有限公司)参股。资产优化,股权结构合理。
企业占地面积为5.1万平方米,绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%,厂区内绿化成荫,草坪基本覆盖了露土,为典型的花园工厂。公司员工300余名,科技人员66名,占公司总人数的22%,公司长期注重科研开发,且成效显著,连年被评为高新技术企业。
近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作,将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂,为国内外市场提供高技术含量的产品。
本公司恪守以人为本、质量***、服务至上的管理准则,力求不断地开发优质、高效的药品,造福于民众的健康事业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南昌路127弄4号
  • 电话:13918118912