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质量分析方法开发/研究助理工程师

上海泽润生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

 

岗位职责:

  

1、方法开发和确认,优化现有方法,开发新方法任务,完成相关技术报告撰写。

  

2、方法验证和转移,完成相关方法验证和转移,完成SOP制订以及相关转移交接和培训。

  

3、完成规范的研究分析报告及实验记录。对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关报告。

  

4、负责研发质量标准的建立和新药研发中稳定性研究工作;负责设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测。

  

5、完成常规检验及日常工作,及研发项目检验分析任务,确保分管的研发项目按进度顺利完成。

  

6、为工艺、研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。

  

7、完成部门领导安排的其他工作。

  

岗位要求:

  

1、生化、药学、化学分析,生物医药、生物技术等及相关专业,本科及以上学历;具备扎实的药物分析专业基础知识。

  

2、生物医药及相关行业2年以上分析检测工作经验或分析方法开发经验,特别是有液相、CE、ELISA、SDS-PAGE、分子生物学/细胞等大型分析平台工作经验;能够熟练操作试验设备和仪器,熟悉分析仪器的维护。

  

3、熟悉药典等指导原则,熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识;熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和试验记录的基本要求。

  

4、具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证。

  

5、较强的分析问题和解决问题能力,能对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;能独立开展药物分析研究工作。

  

6、具备阅读、撰写及翻译英文材料的能力,熟练使用办公及专业的统计软件。

  

7、良好的沟通和团队合作,工作积极主动、严谨。具备独立精神和高度责任心。

公司提供:

1、薪资:包括基本工资、各类补贴、年终奖金、绩效奖金、项目奖金

2、五险一金:包括养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险和公积金

3、额外关怀:包括员工商业保险、年度体检、探亲费和员工进修资助

4、假期:包括年休假、各类带薪假期和法定节假日

5、节庆福利:包括婚育礼金、节庆礼包和生日礼包

6、员工活动:包括部门团队建设、节日主题活动、企业文化活动和工会活动等

公司介绍

       上海泽润生物科技有限公司成立于2003年5月,位于张江高科技园区,是一家专注于人用新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业。总注册资本8000万美元。
        公司的自主知识产权产品精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)属国家863计划专项和上海市高新成果转化项目,为全世界第一个Vero细胞基质培养生产的甲型肝炎灭活疫苗,提升了甲肝疫苗领域产品质量标准和安全性。同时公司拥有自主知识产权的VLP(病毒样颗粒)疫苗制备技术平台研发多个创新性疫苗产品,其中预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗)已于2011年中获得临床试验批文,正在临床研究阶段,有望在不久的将来上市。
        公司拥有良好的工作环境及发展空间,有竞争力的薪资福利,并提供良好的培训和职业生涯发展机会,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新,注重“以人为本”的人才理念,信任、尊重员工,为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功。公司提倡员工快乐工作、快乐生活!在公司内设有乒乓球室、斯诺克等设施,在丰富员工业余生活的同时,也给大家搭建了展示自我的舞台!

联系方式

  • 公司地址:上海市张江高科技园区张衡路1399号
  • 邮政编码:201302