上海招聘

工作职责：

负责公司药物研发项目的整体管理，主要包括候选化合物的临床前研究、IND申报及临床研究。具体工作职责如下：

1. 临床前研究的主要工作内容：CMC部分（API生产工艺的优化，质量控制及样品生产；制剂处方的开发，生产工艺的优化及质量控制；API及制剂的稳定性考察等）；参与毒理、药效实验方案制定及推进实验按期完成；考察药物的安全、有效及质量可控性；判断药物成药性及可开发性。

2. 制定临床前研究计划，掌控整个临床前研究的进度，负责与CDE专家的沟通工作。

3. 负责IND申报资料的整理，审查及提交。

4. 参与临床试验方案的制定，跟踪临床试验的进展，与临床试验执行方及时有效的沟通，参与解决临床试验中出现的各种问题。

职位要求：

1. 相关专业博士学历；

2. 具有5-8年的项目管理工作经验，需要完整参与过至少一个1.1类新药系统性的临床前研究的管理工作；

3. 熟悉临床前研究的各个环节，熟悉CFDA新药研发的政策及要求，有与CDE专家接触经验者优先考虑。

同思泊德（上海）医药科技有限公司坐落于上海浦东新区张江高科技园区，是一家致力于1.1类新药研发的科技创新型企业。公司目前拥有2000多平米的研发场所，研发设备齐全，拥有分析仪器（HPLC,UPLC,LC-MS,Pre-HPLC),化学中试设备及制剂研发、中试设备等，累计设备投入近千万。公司自成立以来一直秉承自主创新的科研宗旨，以回馈大众为我们最终的科研目标。目前正处于不断的发展壮大当中，我们随时欢迎志同道合人士的加入。