上海招聘

工作职责：

1.参与准备并归档生物医药蛋白制作工艺设备，厂房和设施的用户需求标准(URS), IQ/OQ/PQ 方案及报告。

2.参与准备并归档审批或拒绝生物医药蛋白制作的原材料，部件，检测结果和产品批次的文件。

3.参与准备并归档产品标准说明书和检测方法。

4.参与管理文件及文件修正过程（Changer Control process）

5.协助内部或外部的GMP的审计（Audits）。

6.参与公司内部的GXP的培训工作。

7.参与并归档设备，厂房, 设施，及测试的验证过程，以及相关文件的形成。

8.参与并归档CAPA文件的形成及跟踪。

9.协助由法规机构安排的各项检查。

10.参与并归档维护和校正系统的结果报告。

招聘要求：

1.具有生物学， 药物学， 或药理学的学士以上学位。

2.最少需3年生物制药工业的工作经验。

3.能自主地完成工作；有调理，高效率的安排和完成自己的日常工作。

4.出色的沟通技巧和团队精神，高度重视细节，讲原则，讲团结。

5.归档对应客户抱怨的处理过程

6.归档对应工艺招回的处理过程

7.负责质量保证部门所有文件的编号，发放，归档，失效纪录，更新纪录，取消记录，等工作。

药明康德新药开发有限公司于2000年成立于上海，是中国领先的制药和生物制药研发服务供应商。药明康德以新药研发为首任，以满足客户需求为宗旨，向全球制药公司和生物制药公司提供全方位、一体化的实验室研发和研究生产服务。我们的服务范围从药物研发化学服务到生物服务，再到用于研发的大规模原料药的生产，一应俱全。
药明康德通过向合作伙伴提供优质、高效、高性价比的外包服务，帮助他们缩短新药开发周期，降低新药开发成本。公司管理团队由一批具有丰富医药研发经验和西方管理经验的留学归国博士以及工商管理硕士组成。我们的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果，800多篇高水平学术论文，以及平均10年在国际一流制药和生物制药公司任职的经验。
公司拥有一支超过5,000人的科研团队，以及位于上海外高桥保税区内630,000平方英尺的研发中心，位于上海金山区220,000平方英尺的cGMP生产基地和位于天津130,000平方英尺的研发中心。药明康德凭借雄厚的实力，能够向合作伙伴提供新药研发价值链各个环节的高质量服务。
2010年5月药明康德集团全资子公司无锡药明康德生物技术有限公司落户于无锡马山生物医药研发服务外包区，注册资本1500万元，总占地面积100亩。
公司主要从事生物药物（特别是单克隆抗体药物）研发及中试服务，2012年10月正式投入运营。预计2012年投产当年销售收入可达1500万元，作为药明康德集团在生物领域未来的战略布局点，公司实现满负荷运营后年服务收入可突破2亿元，税前利润5000万元，并且每年将以150%或更高的速率增长，产生良好的经济效益。预计在未来3年内，累计新增收入4亿元人民币。