理化分析主管
上海华奥泰生物药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-04
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
l.负责蛋白质理化分析如蛋白表达量的检测、体积排阻法检测蛋白纯度、毛细管凝胶电泳法检测蛋白质纯度、离子交换色谱法检测蛋白质的电荷异质体含量、蛋白质的肽谱图分析、蛋白质等电点检测等方法;
2.负责理化分析方法的方法优化和转移,方法SOP的审阅和管理;
3.负责针对产品放行的理化分析方法的方法学验证,根据ICH或相关指导原则拟定方法验证方案,起草方法验证记录和报告;
4. 负责理化分析仪器如HPLC/UPLC/CE的管理和维护,仪器SOP的审阅和管理;
5. 根据GMP,GLP的相关法规,负责药物质量保证体系和文件管理体系在理化分析组的运行;
6.负责理化实验室的OOS/OOT调查;
7.负责理化分析组的实验室日常管理和人员工作安排。
任职资格:
l.分析化学或者蛋白质组学等相关专业;
2.具有本科学历及五年以上相关工作经验,或者具有硕士学历及两年以上相关工作经验;
3.熟练Waters、Agilent、Dionex等品牌HPLC、UPLC和毛细管电泳仪的使用、维护;
4.具有制药企业理化管理相关的工作经验;
5.具有LC/MS使用经验者优先;
6.有新建药厂筹建经验优先;
7.具备一定的英语听说读写能力;
8.逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资,与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号,拥有国际先进水平的研发和生产平台,及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺,在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发,中试,产业化生产。本公司产品线涵盖癌症,自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平,制造高质量的生物产品,让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平,符合GMP规范的生物制药企业。
现公司正处于快速成长阶段,诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟,公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间,并提供良好的培训及福利保障。
现公司正处于快速成长阶段,诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟,公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间,并提供良好的培训及福利保障。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市张江高科技园区蔡伦路538号