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临床研究员

上海医药(集团)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-12-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
1、根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的监查、管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
岗位要求:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 具有一年以上CRA工作经验者优先;
3. 熟悉药品临床试验GCP、SOP等相关临床研究法规;
4. 有良好的人际关系和语言表达能力,善于与人沟通交流,协调各方面关系;
5. 做事认真仔细,勤奋主动,能够适应经常出差。

公司介绍

上海医药(集团)有限公司(简称:上药集团)的前身是上海医药(集团)总公司,1996年10月由原上海医药管理局下属企业改制组建而成,2002年9月进一步改制成为多元投资的上海医药(集团)有限公司。2008年7月,上海市国有资产监督管理委员会调整上药集团股权,将上海华谊(集团)公司、上海工业投资(集团)有限公司各持有的上海医药(集团)有限公司30%股权调整给上海上实(集团)有限公司。
   上药集团已发展成为一家集科、工、贸为一体的大型企业集团,现有员工近3万人,注册资本31.58亿元,是中国规模最大、产业链最完整、营销网络最健全的医药企业,并跻身中国企业五百强。
   上药集团旗下拥有处方药事业部、抗生素事业部、中药与天然药物事业部、原料药事业部、非处方药事业部五大事业部和上海市医药股份有限公司(上市公司)、中西药业股份有限公司(上市公司)等控股子公司,主营业务涵盖化学药、生物药、中药和医药流通等诸多领域,产品覆盖人类生命健康的各个领域。
   集团实行严格的GMP、GSP、GAP和GLP管理,技术不断创新,工艺精益求精,管理一丝不苟,保证了药物的安全性、有效性和可靠性,在国内外赢得了良好的产品信誉度。集团不仅拥有信谊、中华、雷允上、华氏、龙虎、新亚等一批历史悠久、享誉全国的品牌商标,而且创造了新中国制药业历史上的诸多第一,形成了上药集团强大的无形资产。
   集团积极开展广泛、灵活、有效的国际合作,不断推进国际化的进程。目前,上药的合作伙伴遍及世界众多国家和地区。

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