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QA主管

上海益威实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-15
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、工作认真负责,任劳任怨,刚正不阿,有高度责任性。
2、协助质量部负责人建立健全质量监督网及质量监控管理体系。
3、负责执行对生产部门的质量监督检查工作,对公司的产品质量的监督检查结果负责。
4、领导所辖QA员进行生产全过程的质量监督,发现有影响产品质量的行为时,有权制止其行为,并通知有关部门立即纠正。
5、对公司有关GMP所有文件的审阅,提出修改、完善意见。
6、负责与供应部共同对物料供应厂商的质量保证体系进行评估、考核,并写出评估报告,报主管领导审批。
7、协助质量部负责人访问用户及处理用户对质量有关的意见,处理因质量原因的退货事件。
8、组织起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
9、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
10、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
11、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
12、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
13、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
14、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
15、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
16、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度
任职要求:
1、 年龄35岁以内,性别不限;
2、 制药或相关专业本科以上学历;
3、 五年以上药厂质量管理工作经验;
4、 熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
5、 熟悉国家相关的药品管理法律法规;

公司介绍

    上海益威实业有限公司(以下简称“上海益威”)位于上海市金山区第二工业园区 (精细化工园区)内,占地面积42亩,总投资2亿元人民币,是一家按照中国GMP标准及美国FDA标准建设的化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售的公司。上海益威系海南新合赛制药有限公司与日本盐野义制药株式会社共同出资注册成立的。
    企业的高速发展,离不开高素质的员工。上海益威期待与优秀人才共同成长与发展,期待您的加盟。


 

联系方式

  • Email:hr@hailingpharm.com
  • 公司地址:地址:span金山大道4683号