质量管理
上海信晟医疗制品有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-12-27
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位要求:
1、有高分子材料与工程本科学历工作5年以上;
2、质量管理主管工作经验3年以上;
3、有质量体系ISO-13485体系管理证书者;
4、有医疗或者硅橡胶质量管理工作3年以上;
5、有团队合作精神;
岗位职责:
1、全面负责企业质量的综合管理工作;
2、制定质量计划,协助行政办公室组织实施相关人员的培训考核;
3、对产品的质量符合性负责,负责对质量记录的管理、编码和监督管理工作;
4、加强不合格品的控制,负责指导对不合格品进行评审、隔离和处置;
5、负责公司从原料进公司到成品出公司的全过程中质量检验、质量控制,确保产品符合标准;
6、负责公司数据分析和统计工具应用;
7、负责检验、测量、试验设备、计量器具的管理工作,编制周期检定计划;
8、负责过程的监视和测量,及时掌握生产过程的质量信息及用户信息反馈的质量问题及处理,总结分析质量记录;
9、参与对供方的评定,参与合同评审;
10、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和事故报告及持续改进工作;
11、负责完成主管领导交办的临时任务;
12、对企业各部门,各工序必须严格执行产品标准的各项要求负全面监督权,确保企业进入市场产品100%符合产品标准;
13、负责质量管理标准和文件的制定、修改、发放以及此类文件档案的管理工作;
14、负责公司内外相关数据的收集、分析、处理和传阅;
15、对任何违反质量管理要求的行为进行批评、纠正,并负责各部门采取预防纠正措施,对严重的违反行为和不服从行为可命令停止生产和进行整顿;
16、对留样的产品实施管理;
17、负责对不合格品的判定或组织评审;
1、有高分子材料与工程本科学历工作5年以上;
2、质量管理主管工作经验3年以上;
3、有质量体系ISO-13485体系管理证书者;
4、有医疗或者硅橡胶质量管理工作3年以上;
5、有团队合作精神;
岗位职责:
1、全面负责企业质量的综合管理工作;
2、制定质量计划,协助行政办公室组织实施相关人员的培训考核;
3、对产品的质量符合性负责,负责对质量记录的管理、编码和监督管理工作;
4、加强不合格品的控制,负责指导对不合格品进行评审、隔离和处置;
5、负责公司从原料进公司到成品出公司的全过程中质量检验、质量控制,确保产品符合标准;
6、负责公司数据分析和统计工具应用;
7、负责检验、测量、试验设备、计量器具的管理工作,编制周期检定计划;
8、负责过程的监视和测量,及时掌握生产过程的质量信息及用户信息反馈的质量问题及处理,总结分析质量记录;
9、参与对供方的评定,参与合同评审;
10、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和事故报告及持续改进工作;
11、负责完成主管领导交办的临时任务;
12、对企业各部门,各工序必须严格执行产品标准的各项要求负全面监督权,确保企业进入市场产品100%符合产品标准;
13、负责质量管理标准和文件的制定、修改、发放以及此类文件档案的管理工作;
14、负责公司内外相关数据的收集、分析、处理和传阅;
15、对任何违反质量管理要求的行为进行批评、纠正,并负责各部门采取预防纠正措施,对严重的违反行为和不服从行为可命令停止生产和进行整顿;
16、对留样的产品实施管理;
17、负责对不合格品的判定或组织评审;
公司介绍
上海信晟医疗制品有限公司创立于一九九一年,是一家专业从事医学美容整形制品的研制开发、生产制造和销售服务为一体的企业。公司拥有多年从事本行业的专业技术人员和具有稳定熟练的操作队伍。
公司目前的主导产品有乳房植入体、硅橡胶软组织扩张器、鼻梁植入体、下颌植入体、充填植入体等医用硅橡胶整形制品。公司依托雄厚的技术力量,一流的产品质量,专业全面的销售服务,使公司的产品行销全国各地,远销欧洲、南美洲、东南亚等国家和地区。
2004年初,公司在上海市松江高新技术产业园区建成4000平方米的现代厂房,拥有700多平方米的十万级净化车间,还有理化检测室及无菌检测室,拥有完善的质量、环境检测设备和仪器,凭借先进的技术设备和生产工艺流程,积极致力于新产品的研制开发和市场销售。公司建立了完整的质量保证管理体系,并通过了ISO9001-2000质量管理体系、ISO13485-2003质量管理体系--医疗器械专用要求的标准的质量体系认证。本公司凭着标准化、规范化、制度化的科学管理,确保了我们向国内外广大客户提供最高最优质的产品与服务。
公司研制开发的新产品膨体聚四氟乙烯面部植入物(注册商标为“美速德”),于2012年8月获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发生产销售注册证,现已全面投入生产销售。
随着公司的不断发展,人员队伍建设已是企业发展过程中的重要组成部分,现招聘下列人员,我们热忱欢迎广大有识之士的加盟,成长中的信晟期待与您共同创造辉煌。
公司目前的主导产品有乳房植入体、硅橡胶软组织扩张器、鼻梁植入体、下颌植入体、充填植入体等医用硅橡胶整形制品。公司依托雄厚的技术力量,一流的产品质量,专业全面的销售服务,使公司的产品行销全国各地,远销欧洲、南美洲、东南亚等国家和地区。
2004年初,公司在上海市松江高新技术产业园区建成4000平方米的现代厂房,拥有700多平方米的十万级净化车间,还有理化检测室及无菌检测室,拥有完善的质量、环境检测设备和仪器,凭借先进的技术设备和生产工艺流程,积极致力于新产品的研制开发和市场销售。公司建立了完整的质量保证管理体系,并通过了ISO9001-2000质量管理体系、ISO13485-2003质量管理体系--医疗器械专用要求的标准的质量体系认证。本公司凭着标准化、规范化、制度化的科学管理,确保了我们向国内外广大客户提供最高最优质的产品与服务。
公司研制开发的新产品膨体聚四氟乙烯面部植入物(注册商标为“美速德”),于2012年8月获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发生产销售注册证,现已全面投入生产销售。
随着公司的不断发展,人员队伍建设已是企业发展过程中的重要组成部分,现招聘下列人员,我们热忱欢迎广大有识之士的加盟,成长中的信晟期待与您共同创造辉煌。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市松江高新技术产业园区申徐路75号