制剂生产工艺员
上海天伟生物制药有限公司
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-26
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1
- 工作经验:应届毕业生
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理 工艺工程师
职位描述
岗位职责:
1.从事冻干粉针(非最终灭菌)车间生产、技术攻关、人员培训等方面的工作,组织实施设备验证、仪器仪表的校验、设备日常维护、工艺流程的优化。
2. 组织起草无菌制剂相关的生产工艺文件及管理文件。
3. 负责各个项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证、清洁验证等工作,确保符合质量管理体系及GMP规范要求。
4. 承担注册申请中相应的现场核查准备工作。
任职要求:
1.制药相关专业专科及以上学历。
2.具有较强的沟通能力,能很好的分析问题和解决问题。
3.熟悉现行GMP和相关法律法规要求,身体健康,有高度的责任心和团队合作精神。
4.从事过冻干粉针、无菌制剂厂房设计、设备选购、车间工艺流程设计及GMP认证者优先。
公司介绍
上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。
联系方式
- Email:hr@techwell-cn.com