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QA质量管理员

上海天伟生物制药有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-26
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话
    英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

一 岗位职责

1 生产过程中监督物料、产品的操作和状态、并发放证件。

2 进行批记录审核管理确保满足放行要求。产品质量回顾以及出具相关月报。

3 按照验证模板审核相关的验证方案和报告。

4 根据业务发展和定期审核的要求安排更新产品质量的相关SOP,符合GMP的相关要求。

5 监督现有系统因变更所产生的与产品相关的工作。

6 监督产品生产过程中的偏差处理和评估。

7 进行生产风险管理,包括识别、分析、评估公司的各种生产风险,揭示潜在的生产风险问题,供管理层进行决策。

8 负责上级主管领导临时安排的工作。


二 岗位要求

1 制药、发酵、生化、微生物、合成、化工、化学等相关专业大专及以上学历。

2 良好的GMP相关知识。

3 会使用Office等软件制作汇总报告。

4 具有一定的沟通能力、协调能力、执行能力和文字描述能力。

5 愿意学习,能主动学习。

6 工作细致认真,有一定的耐心和责任心。

7 公司会对新进员工进行全面的GMP知识培训

公司介绍

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。

联系方式

  • Email:hr@techwell-cn.com