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公用工程、设施、设备质量管理员

上海天伟生物制药有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-26
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:应届毕业生
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话熟练
    英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

一 岗位职责

1 负责设备供应商的评估及合格供应商的管理工作。

2 参与设备、设施和厂房的设计选型的确认。

3 参与施工、安装监督及进度、质量、安全管理、竣工验收管理工作。

4 负责监督相关部门对设备、设施、厂房等的管理情况。

5 负责计量器具日常维护和周期检定的审核工作。

6 负责工程有关的GMP相关文件的起草和审核。

7 按照验证模板审核相关的验证方案和报告。

8 验证周期性回顾

9 监督现有系统因变更所产生的设备、设施和厂房工作。

10 监督设备、设施和厂房的偏差处理和评估。

11 参与自动化控制系统、网络监控系统和计算机系统的选型和验证。

12 负责上级主管领导临时安排的相关工作


二 任职要求

1 制药工程、制药、生物制药、制药设备/机械,自控/工艺/机械等相关专业,大专及以上学历,具有工程概念和工艺、设备的基础知识。

2 熟悉GMP相关法规,具有良好的GMP理念。

3 会使用Office等办公软件制作汇总报告,会使用CAD

4 具有一定的跨部门沟通能力、协调能力和执行能力、文字描述能力。

5 具有持续的学习动力,善于自主学习。

6 工作细致,具有耐心、责任心和团队合作精神为佳。

7 公司会对新进员工进行全面的GMP知识培训。


公司介绍

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。

联系方式

  • Email:hr@techwell-cn.com