制剂工程师
安徽北大未名生物经济研究院有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-22
- 工作地点:合肥-巢湖市
- 招聘人数:若干
- 工作经验:1年
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
主要工作职责:
1、根据标准操作规程,执行制剂生产工艺,有效完成工段任务;
2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养、招聘及储备;
3、审核工段物料、生产工时、流程界定等管理工作,创新优化工艺;
4、工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;
5、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
6、做好制剂批记录的整理;及生产验证等相关工作。
任职资格:
1、生物制药、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历,2年以上注射剂制剂工艺工作经验;
2、熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂等制剂的原理,熟悉灭菌工艺和灭菌设备,非常强的无菌操作意识,熟悉除菌过滤工艺和设备,熟悉灌装设备的工作原理,掌握制剂相关设备的使用;
3、良好的英语阅读能力,熟练的计算机办公应用。
项目筹备期主要工作:
1、参与单抗项目筛选;
2、参与制剂相关设备选型;
3、工程建设制剂设备和设施的审核监督并参与验收;
4、培训制剂生产人员;
5、制剂生产管理与文件起草;
6、上级交办的其他任务。
1、根据标准操作规程,执行制剂生产工艺,有效完成工段任务;
2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养、招聘及储备;
3、审核工段物料、生产工时、流程界定等管理工作,创新优化工艺;
4、工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;
5、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
6、做好制剂批记录的整理;及生产验证等相关工作。
任职资格:
1、生物制药、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历,2年以上注射剂制剂工艺工作经验;
2、熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂等制剂的原理,熟悉灭菌工艺和灭菌设备,非常强的无菌操作意识,熟悉除菌过滤工艺和设备,熟悉灌装设备的工作原理,掌握制剂相关设备的使用;
3、良好的英语阅读能力,熟练的计算机办公应用。
项目筹备期主要工作:
1、参与单抗项目筛选;
2、参与制剂相关设备选型;
3、工程建设制剂设备和设施的审核监督并参与验收;
4、培训制剂生产人员;
5、制剂生产管理与文件起草;
6、上级交办的其他任务。
公司介绍
安徽北大未名生物经济研究院有限公司诚聘