QA部质量管理员
上海天伟生物制药有限公司
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-26
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1
- 学历要求:大专
- 语言要求:普通话熟练
英语熟练 - 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
一 岗位职责
1 监督QC实验室的试剂、样品、仪器、设施的状态和操作,确保日常操作符合GMP要求和公司各项规定。
2 根据业务发展和定期审核的要求安排更新QC实验室的相关SOP,符合GMP相关要求。
3 按照验证模板审核相关的验证方案和报告。
4 监督现有系统因变更所产生的与测定相关的工作。
5 监督测定过程中的偏差、OOS/OOT处理和评估。
6 负责上级主管领导临时安排的工作。
二 岗位要求
1 药物分析、分析化学等相关专业、大专及以上学历。
2 熟悉制药相关法规、药典。具有良好的GMP相关知识。
3 会使用Office相关办公软件制作汇总报告。
4 具有一定的沟通能合理、协调能力、执行能力和文字描述能力
5 主动学习,有工作积极性
6 工作细致耐心,有一定的责任心和团队合作精神。
公司介绍
上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。
联系方式
- Email:hr@techwell-cn.com