上海招聘

岗位职责
1、编写、修订验证相关文件，包括验证管理文件、验证方案及报告；
2、组织制定验证方案并审核验证方案，督促验证方案按期编写，验证项目按期实施；
3、实施验证，协调各验证小组间的工作；
4、对验证过程中出现的问题和偏差进行调查；
5、审核验证报告，根据验证结果组织修订文件；
6、向上级汇报验证计划完成情况；
7、负责对相关的验证培训；
8、负责验证相关档案资料的管理。
任职要求
1、专科及以上学历，专业不限，药学先关专业优先；
2、熟悉验证工作，能够完成验证日常管理工作，查找与验证有关的中英文文献；
3、熟练掌握验证工作所涉及的工艺、设备、流程、文件等；
4、责任心强，有良好的沟通和协调能力，有敬业精神和团队意识，遵守纪律服从工作安排。

    2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。
    复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。

         期待您的加盟！


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