原料药生产管理
上海泰亨实业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-16
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、按照公司下达的生产任务,合理编排生产计划,按时、保质、保量地完成;配合研发部门,完成新产品的工艺验证;
2、加强生产主要环节(原辅料和配套设备采购、人工、设备和耗能、工艺改造和技术改进等)的成本管理,努力降低成本;
3、负责起草生产工艺规程、生产批记录以及GMP的相关文件;
4、确保生产的安全、有序进行;
5、负责生产的持续改进,制定相关的纠正和预防措施;
6、负责相关生产设备的选型、确认和校验,配合工程,QA部门,制定生产设备的生命周期方案;
职位要求:
1、化工或相关专业本科或以上,2年以上制药企业工作经验,或3年类似职位经验。有原料药生产管理方面经验;
2、熟悉GMP要求下常见原料药的生产流程、管理和质量要求、工艺特点,善于发现和解决问题;.
3、具备出色的组织管理能力;较强的统筹、协调、分析和判断能力;良好的沟通协作能力;优秀的组织能力;
4、熟练原料药生产工艺技术,能解决生产过程的各种技术问题;
1、按照公司下达的生产任务,合理编排生产计划,按时、保质、保量地完成;配合研发部门,完成新产品的工艺验证;
2、加强生产主要环节(原辅料和配套设备采购、人工、设备和耗能、工艺改造和技术改进等)的成本管理,努力降低成本;
3、负责起草生产工艺规程、生产批记录以及GMP的相关文件;
4、确保生产的安全、有序进行;
5、负责生产的持续改进,制定相关的纠正和预防措施;
6、负责相关生产设备的选型、确认和校验,配合工程,QA部门,制定生产设备的生命周期方案;
职位要求:
1、化工或相关专业本科或以上,2年以上制药企业工作经验,或3年类似职位经验。有原料药生产管理方面经验;
2、熟悉GMP要求下常见原料药的生产流程、管理和质量要求、工艺特点,善于发现和解决问题;.
3、具备出色的组织管理能力;较强的统筹、协调、分析和判断能力;良好的沟通协作能力;优秀的组织能力;
4、熟练原料药生产工艺技术,能解决生产过程的各种技术问题;
公司介绍
上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。
泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区关港工业园