上海招聘

主要职责：
1、产品质量管理，负责制订部门质量管理规划等工作
2、工艺管理，负责对工艺、设备等验证工作
3、质量体系管理，负责监督质量体系的执行情况，组织应对体系审核工作
4、完成上级交办的工作以及管理体系要求的工作

任职要求：
1、3年以上制药或医疗器械工作经验，有内审员资格尤佳
2、熟悉质量管理体系及体外诊断试剂行业，熟悉验证工作并有实践经验

工作地点：仓前街道海曙路11号

迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，于2014年在杭州市余杭区未来科技城（海创园）成立，是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营，引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角，加上目前的研发经验丰富的研发团队，组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心，以分子诊断技术为重点研究方向，在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。 公司目前被评为国家高新技术企业，杭州市科技型初创企业，浙江省科技型中小型企业。
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级现代化体外诊断产品洁净生产厂房、质检实验室，通过英国BSI集团的ISO13485质量管理体系认证，并坚持“快速、精准、创新、服务”的质量方针，快速地将公司的产品通过迪安诊断分布于全国30个省市的业务渠道，服务万余家临床医疗机构，让国人平等地分享健康。
开发产品主要是：微生物快速鉴定试剂、抗生素快速耐药检测试剂；感染疾病快速诊断试剂；借助细胞病理平台开发液基细胞检测产品。产品涵盖检测试剂、配套设备以及耗材。


杭州迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材，目前已有26个产品完成转化，产品类别逐渐丰富，“金迪安”品牌的产品日渐成型。公司被评定为国家高新技术企业，***科技型中小型企业，浙江省小微企业成长之星，杭州市科技型初创企业。