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体系专员

深圳市汇松科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-17
  • 工作地点:深圳-罗湖区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

应聘要求:

 贯彻执行体系规范,监督检查体系的执行情况;

 组织实施体系相关培训;

协助组织验证工作;

负责体系文件发放、回收及管控;

实施对生产过程的监督检查及偏差处理;

协助处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实;

参与产品质量改进工作。



岗位要求:

负责公司管理体系的的维护和优化,监督体系有效执行

运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等;

将客户需求分解到公司各相关部门执行,并且监督执行效果;

参与组织各部门进行管理体系的培训;

按照流程优化策略和公司实际情况;进行管理体系文件的优化和审核。

公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。

负责产品注册质量体系现场审核

审核并撰写产品注册文件

审核各类证件办理的资料,参与产品型检验、临床试验及产品认证等

公司介绍

深圳市汇松科技发展有限公司成立于2005年9月,是一家专业从事临床检验医疗仪器及体外诊断试剂的研发、生产、销售和服务为一体的“国家高新技术企业”和“双软企业”,注册资金1830万元。公司通过北京华光公司ISO9001:2015和ISO13485:2016 质量体系认证。目前已注册上市销售的产品有八大系列40多种产品:全自动洗板机(PW系列)、多功能酶标仪(MB系列)、全自动加样仪(EL系列)、移液器(单支、排枪各规格);特定蛋白分析仪(QR系列)及配套体外诊断试剂盒;全自动核酸提取仪(EL-8800系列)、一次性使用病毒采样管(H3系列鼻咽拭子)、核酸提取试剂;宠物疾病检测仪器及试剂盒等。公司拥有3项发明专利和30多项实用新型专利及多项软件著作权。全部产品均已通过CE认证,市场销售服务网点遍布国内各省市,在医院、CDC、血站、大学院校实验室,动植物检验检疫、动物疫病中心、农业畜牧水产等领域拥有广泛的用户。产品多年持续出口欧美、中东等国家和地区。
汇松科技专注于临床检验类仪器及体外诊断试剂产品的研发为方向,尊从学术研究理论,重视检验应用专家建议,在紧跟科技创新发展方向的前提下进行自主创新,并不断提升产品的创新性和性价比,有效的服务于临床和检验医学的发展。

联系方式

  • Email:13823115346@163.com
  • 公司地址:罗湖区国威路莲塘第一工业区114栋2-3楼、5楼 (邮编:518000)