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资深质量工程师

颇尔富迪生物分析仪器(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

质量工程师
岗位职责:
1、针对产品及部件的设计功能要求,制定并改进产品及部件的检验程序及标准;
2、根据产品总体要求,独立或协助工程人员设计、优化生产过程,制定并改进过程控制程序及标准;
3、对供应商进行监督管理,提高供应商的供货质量及效率;
4、处理来料中不良品,及时发出供应商质量改善报告并追踪确认改善措施的有效性;
5、处理生产过程中的不合格品,对报废品或返修品进行评估确认;
6、处理客户抱怨及客户退回的不良品,协调相关人员针对客户反馈进行改善并验证措施的有效性;
7、制作并维护质量控制文件,组织相关的质量改进活动的开展及实施;
8、负责新产品转入批量生产时的验证及质量文件交接,负责批量生产后各项质量标准及限度样品的更新及维护;
9、协调治具及检验仪器设备的校验及量测系统评估(MSA);
10、收集并使用适当的质量工具分析处理各种质量数据,协调相关人员提出改进措施并监督实施;
11、培训检验员和生产线操作工对产品质量的要求及质量工具的应用;
12、参与内部质量体系审核及供应商审核;
任职要求:
1、大学专科及以上学历(机电一体化相关专业),五年以上相关工作经验;
2、三年以上医疗仪器/器械质量管理和监控的工作经验,具有独立工作能力;
3、有工程开发及供应商管理经验者优先考虑;
4、熟悉质量体系(ISO9000)和了解质量体系审核;
5、良好问题解决、沟通、演示、计划和组织技巧。

公司介绍

颇尔富迪生物分析仪器(上海)有限公司是一家著名的生物检测和分析技术公司,主要产品为生物传感器和用于药物研究的先进检测分析仪器等。公司产品在欧美开始销售后,迅速进入了许多国际知名的医药公司、生物科技企业和大学研究机构,受到了极大欢迎。产品核心技术涵盖光、电、机、生化和纳米技术。公司致力于开发能够对蛋白质分子之间作用力进行迅速,时时的定量,定性分析的分析仪器。这种设备能对微量样本的生物分子进行时时分析,提供生
物分子之间亲合力,反应动力和集结力的信息。并还运用独有生物层干涉测量法使分子作用的自我校准和测量能够使用在操作简单,经济的使用仪器上,一个完整的分析过程可以在几分种内完成并且不需要在任何一个探针或检测对象上进行标注。分析仪器所拥有的分析能力使象HPLC,ELISA和表面细胞质基因共振这类在生产能力,性能,和成本方面具有局限性的检测方法在应用中展现了巨大价值。
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