上海招聘

1、负责公司质量管理体系运行、维护和管理，负责组织内部审核及管理评审准备工作，监督、考核各部门质量目标完成情况。

2、负责组织进货检验、过程检验、出厂检验等工作，对产品生产过程进行过程质量控制。

3、负责质量管理体系的认证和维护工作，接受上级监管部门的日常监督管理工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。

4、负责监控生产过程，通过收集整理质量信息，对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进。

岗位条件：

教育背景：大学本科及以上学历，医药、卫生、生物、机械、材料等专业。

工作经验：五年以上质量管理工作经验，3年管理经验。

知识技能：质量工程师资格、ISO9001或ISO13485内审员资质；

熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系，熟悉国内外无菌医疗器械有关法规要求；

能力要求：较强的领导能力和组织能力，良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。

其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心；无特殊性别要求。

       上海普实医疗科技有限公司位于11号线嘉定北地铁站2公里处的上海大学高科技园区，是高值医疗器械产品研发、生产、制造、销售为一体的科技型企业。公司结合海外前沿创新技术和自有技术，研制和开发的动脉导管未闭封堵器（PDA）、房间隔缺损封堵器(ASD)、室间隔缺损封堵器(VSD)、封堵器介入输送装置(Delivery System)、圈套器(Snare)产品都已达到了国际先进水平。

    上海普实的创业团队包括海归人员，十年以上先心产品开发经验的工程师，以及多年临床经验的学者。公司的发展目标是“在五年内成为全球排名前三的先天性心脏病介入产品生产公司”。