质量研究经理
上海泽润生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1. 负责组织起草QC实验室的管理、检定管理、检验用仪器设备管理、标准品与对照品的管理与QC检测相关的管理程序。
2. 负责组织安排蛋白质疫苗的原液,半成品和成品的理化学和生物学检测以及稳定性研究。
3. 负责组织安排落实QC设备的IQ/OQ以及质检方法的验证(method validation),确保检测方法符合GLP要求。
4. 负责组织安排原料、辅料,佐剂,包装材料的检测并出具检验报告书。
5. 组织安排配合QA制定的水样计划,负责制药用水的微生物检测并出具检验报告书。
6. 负责组织数据管理工作,确保项目数据完整,分类,有序,和安全管理。
7. 负责安排实验室的环境卫生管理和QC实验室的安全工作。
8. 负责组织安排对检验员进行培训、考核,参与QC人员的招聘工作和年终的绩效考核。
9. 负责组织新的质量检测方法开发和验证
10.负责人员和团队工作的管理,工作计划的制定,人才培养,团队建设,和绩效考核。
任职条件
1.生物化学 / 生物物理,微生物学,免疫学,生物化工等相关专业,硕士以上学历。
2.具有生物制药质量检验8年以上工作经验。
3.具有良好的团队建设和3年以上人员和部门或团组管理经验。
4.具有良好沟通能力,部门间协作能力,积极主动完成任务。
5.为人正直,诚恳,严谨,务实,上进。
6.如有较好的英语沟通能力可加分。
1. 负责组织起草QC实验室的管理、检定管理、检验用仪器设备管理、标准品与对照品的管理与QC检测相关的管理程序。
2. 负责组织安排蛋白质疫苗的原液,半成品和成品的理化学和生物学检测以及稳定性研究。
3. 负责组织安排落实QC设备的IQ/OQ以及质检方法的验证(method validation),确保检测方法符合GLP要求。
4. 负责组织安排原料、辅料,佐剂,包装材料的检测并出具检验报告书。
5. 组织安排配合QA制定的水样计划,负责制药用水的微生物检测并出具检验报告书。
6. 负责组织数据管理工作,确保项目数据完整,分类,有序,和安全管理。
7. 负责安排实验室的环境卫生管理和QC实验室的安全工作。
8. 负责组织安排对检验员进行培训、考核,参与QC人员的招聘工作和年终的绩效考核。
9. 负责组织新的质量检测方法开发和验证
10.负责人员和团队工作的管理,工作计划的制定,人才培养,团队建设,和绩效考核。
任职条件
1.生物化学 / 生物物理,微生物学,免疫学,生物化工等相关专业,硕士以上学历。
2.具有生物制药质量检验8年以上工作经验。
3.具有良好的团队建设和3年以上人员和部门或团组管理经验。
4.具有良好沟通能力,部门间协作能力,积极主动完成任务。
5.为人正直,诚恳,严谨,务实,上进。
6.如有较好的英语沟通能力可加分。
公司介绍
上海泽润生物科技有限公司成立于2003年5月,位于张江高科技园区,是一家专注于人用新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业。总注册资本8000万美元。
公司的自主知识产权产品精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)属国家863计划专项和上海市高新成果转化项目,为全世界第一个Vero细胞基质培养生产的甲型肝炎灭活疫苗,提升了甲肝疫苗领域产品质量标准和安全性。同时公司拥有自主知识产权的VLP(病毒样颗粒)疫苗制备技术平台研发多个创新性疫苗产品,其中预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗)已于2011年中获得临床试验批文,正在临床研究阶段,有望在不久的将来上市。
公司拥有良好的工作环境及发展空间,有竞争力的薪资福利,并提供良好的培训和职业生涯发展机会,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新,注重“以人为本”的人才理念,信任、尊重员工,为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功。公司提倡员工快乐工作、快乐生活!在公司内设有乒乓球室、斯诺克等设施,在丰富员工业余生活的同时,也给大家搭建了展示自我的舞台!
公司的自主知识产权产品精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)属国家863计划专项和上海市高新成果转化项目,为全世界第一个Vero细胞基质培养生产的甲型肝炎灭活疫苗,提升了甲肝疫苗领域产品质量标准和安全性。同时公司拥有自主知识产权的VLP(病毒样颗粒)疫苗制备技术平台研发多个创新性疫苗产品,其中预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗)已于2011年中获得临床试验批文,正在临床研究阶段,有望在不久的将来上市。
公司拥有良好的工作环境及发展空间,有竞争力的薪资福利,并提供良好的培训和职业生涯发展机会,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新,注重“以人为本”的人才理念,信任、尊重员工,为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功。公司提倡员工快乐工作、快乐生活!在公司内设有乒乓球室、斯诺克等设施,在丰富员工业余生活的同时,也给大家搭建了展示自我的舞台!
联系方式
- 公司地址:上海市张江高科技园区张衡路1399号
- 邮政编码:201302