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QA专员

上海昂博生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-03-21
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:其他  

职位描述

职责:

· 负责编写英文质量报告

· 对过程中的偏差进行调查和报告的撰写

· 整理产品的检验合格率、检验过程偏差的统计与分析资料

· 参与内部审计

要求:

1. 本科及本科以上学历。

2. 英语专业优先;

3. 具有海外学历者优先;

4. 具有药企工作经验者优先;

5. 具有较强的沟通能力;较强的口头和书面表达能力;

6. 具有较强的逻辑思维能力;

7. 具有较强的分析问题解决问题的能力。

公司介绍

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。

联系方式

  • 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)