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工厂质控专员

德赛诊断系统(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-04-30
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药学检验

职位描述

主要职责:
1. 严格按照《ISO9000:2000》、《YY/T0287:2003》标准和“GMP”等法律法规的要求,做好日常质量检验工作。
2. 根据质量管理规范文件的要求,安排对原辅料、包装材料、中间产品、成品作好取样、检验、留样工作,做好相应记录,并作好产品质量档案和质检资料的整理和保存工作,确保其完整和可追溯。
3. 对留样样品作好妥善保管工作,并按留样观察制度的要求和客户意见反馈进行留样观察和复验工作,并协助技术部对退回公司的产品作检验并出具意见。
4. 对留样库房进行及时登记及处理,并收集到期试剂的有关实验数据。
5. 对原辅料、中间产品及成品的稳定性进行试验,为确定原辅料、中间产品及成品的有效期,改进产品质量提供依据。
6. 监测洁净区的尘粒数和微生物数。
7. 对原辅料、包装材料、中间产品、成品、关键生产介质和生产环境等进行检验并出具报告,发生问题时应及时协助生产部共同解决。
8. 如涉及产品重大质量问题,并与生产部就解决问题的方案出现争议时,有权向公司总经理直接汇报。
9. 做好实验仪器的使用、维修、校验、保养工作,并做好留档记录。

岗位要求:
1. 大专或以上学历,医学、药学、化学、生物等相关学科。
2. 三年以上外企药厂或生物实验室工作经验。
3. 英文4级或以上,掌握基本口语和书面沟通,具备一定电脑操作能力。
4. 工作地点在外高桥工厂,上班时间8:00-16:00,提供浦西班车。

公司介绍

德赛诊断系统(上海)有限公司(DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd)原是德国德赛公司在大中华区的子公司,全权代理德国德赛公司在大中华区的业务。2014年,公司成为北京利德曼生化股份有限公司和德国德赛公司在大中华区的合资公司。
自1997年将德赛(DiaSys)品牌产品引进中国以来,高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内检验医学界的一致好评,产品在国内大中型医院市场占有率一直名列前茅,已进入行业前三。十多年来德赛诊断系统(上海)有限公司一直保持着良好的业务发展势头,并已通过了国际质量管理体系ISO 9001:2008和ISO 13485:2003以及国内质量管理体系GB/T 19001-2008和YY/T 0287-2003双重认证,是国内同行业中近年来发展最快的公司之一。我公司集研发、生产、销售、配送为一体的生产销售型企业,产品涉及医疗体外诊断试剂、生化仪。因公司业务稳步拓展,诚挚的欢迎优秀人才加入德赛的大家庭!

联系方式

  • 公司地址:天雄路588弄16号楼