质量部经理
上海佳胜药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-04-30
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1、 负责在企业推行GMP管理,确保建立一个有效的质量体系。
2、 负责对原辅料、包装材料、中间品和成品的放行,并行使放行权和否决权。
3、 负责批准质量体系文件和其它与质量有关的各类文件。
4、 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准。
5、 负责批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS、验证、投诉和产品质量回顾。
6、 批准物料供应商,组织对供应商质量审计和评价。
7、 制定验证总计划,审核和批准验证方案和报告。
8、 制定GMP自检计划,组织实施GMP自检,完成自检报告。
9、 负责产品投诉和不良反应监督报告,负责药品召回工作。
10、保证本部门人员接受GMP管理知识的培训。
11、负责药政法规和GMP的宣传教育,以及QA的对外交流工作。
12、其他与质量有关的工作。
任职资格:
1、本科以上学历,制药或药学相关专业;
2、从事药品生产质量管理5年以上工作经验;
3、熟悉QA、QC并有GMP认证工作经历;
4、工作积极主动,责任心强,具有良好的沟通协调能力。
5、熟练的英语书面及口语能力;
2、 负责对原辅料、包装材料、中间品和成品的放行,并行使放行权和否决权。
3、 负责批准质量体系文件和其它与质量有关的各类文件。
4、 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准。
5、 负责批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS、验证、投诉和产品质量回顾。
6、 批准物料供应商,组织对供应商质量审计和评价。
7、 制定验证总计划,审核和批准验证方案和报告。
8、 制定GMP自检计划,组织实施GMP自检,完成自检报告。
9、 负责产品投诉和不良反应监督报告,负责药品召回工作。
10、保证本部门人员接受GMP管理知识的培训。
11、负责药政法规和GMP的宣传教育,以及QA的对外交流工作。
12、其他与质量有关的工作。
任职资格:
1、本科以上学历,制药或药学相关专业;
2、从事药品生产质量管理5年以上工作经验;
3、熟悉QA、QC并有GMP认证工作经历;
4、工作积极主动,责任心强,具有良好的沟通协调能力。
5、熟练的英语书面及口语能力;
公司介绍
上海佳胜药业有限公司位于中国上海市化学工业区奉贤分区楚工路363号,占地面积为7800M ,建筑面积为4000M 。工厂设施符合原料药生产的GMP要求。 前身是创建于2000年的上海腾佳精细化工有限公司,长期从事活性化学原料的研制、生产、销售。2009年底搬入现址,改名为上海佳胜药业有限公司。 公司地址: 上海市化学工业区奉贤分区楚工路363号