上海招聘

Accountabilities & Scope of the Job:
1.设施、设备的验证，定期维护，清洁计划等的执行监督。
2.BPR审核, 发放，执行后的确认，归档等
3.原辅料，包装材料，中间品及成品制剂的放行审核，合格证的发放。
4.生产、实验现场检查。
5.实验室及车间环境记录，仪器/设备等校验或确认记录审核。
6.偏差，变更，及OOS等的调查，追踪和最终报告的初步审核。
7.参与审计（内审，供应商等的外审），及相关管理。
8.配合相关部门进行不合格品产生的调查，处理，最终发放不合格证。
9.参与年度质量管理评审，及CAPA的追踪，归档。
10.负责档案室的管理。
11.汇报给QA负责人。

Requirement.
1.本科或以上学历，化学、药学等相关专业。
2.两年以上QA工作经验，有大型制药企业QA经验者优先。
3.熟练使用Microsoft Office办公软件，熟练的英文书写及阅读能力。
4.良好的沟通，学习能力。

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处，专职研发人员2000人，海归科学家150人，拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。