Biologics QA Engineer (Biology)
上海睿智化学研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-04-29
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
QA工程师/主管:
岗位职责:
1. 起草、修订、审核质量管理文件。
2. 负责生产现场的管理工作。
3. 全面参与验证工作。
4. 组织或参与培训活动。
5. 负责偏差调查和管理工作。
6. 负责变更管理工作。
7. 负责供应商评审工作。
8. 完成部门交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物、制药、设备等相关专业,大专以上学历;
2. 至少在无菌制药企业里从事质量管理、生产等工作五年以上,其中从事QA工作三年以上;
3. 熟悉GMP法规,熟悉无菌制剂专业知识和工艺要求;
4. 善于协调组织各部门完成质量工作。
岗位职责:
1. 起草、修订、审核质量管理文件。
2. 负责生产现场的管理工作。
3. 全面参与验证工作。
4. 组织或参与培训活动。
5. 负责偏差调查和管理工作。
6. 负责变更管理工作。
7. 负责供应商评审工作。
8. 完成部门交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物、制药、设备等相关专业,大专以上学历;
2. 至少在无菌制药企业里从事质量管理、生产等工作五年以上,其中从事QA工作三年以上;
3. 熟悉GMP法规,熟悉无菌制剂专业知识和工艺要求;
4. 善于协调组织各部门完成质量工作。
公司介绍
上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
联系方式
- Email:sygu@chempartner.cn
- 公司地址:金科路2829号金科中心A栋