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QA质量管理

上海松力生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:中专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

一、专业要求:
药学、生物化工、生物化学或相关专业

二、工作经验:
一年以上药品制剂(血液制品、注射剂优先)生产、质量管理工作经验优先

三、技能要求:
1. 熟悉制剂车间现场质量监控和日常GMP的检查及各类验证工作;
2. 熟悉GMP及法规要求;
3. 裸眼视力0.9以上,有良好的沟通能力,吃苦耐劳,有工作责任心、团队协作能力。
4. 具备基本的计算机操作技能

四、工作内容:
1. 根据生产计划进行在线检查以确保生产操作和环境符合相关SOP和GMP的要求。
2. 质量巡查帮助生产部减少潜在的错误,确保工厂一直保持良好的GMP状态。
3. 复核批生产记录和物料文件,协助主管及时放行成品和物料。
4. 根据对产品/物料的处置,分发和黏贴用于辨别和控制物料状态的处置标签,
这些物料包括控制物品、原料、包装材料、半成品和成品
5. 掌握必要的实验室技能,能独立进行中控测试和包装材料的检查和测试
6. 验证工作
7. GMP文件管理工作

五、其他要求:
能适应工厂工作环境和翻班工作要求

公司介绍

                 上海松力生物技术有限公司——再生科技领军企业

    位于上海市莘庄工业区低碳产业园,由归国留学人员创立的研发型高新技术企业,创新实践基地企业博士后工作站,中国生物材料学会理事单位,专注于研发、生产、销售具有自主知识产权的生物外科学产品。科技查新报告显示:松力外科生物补片技术国内首创,国际领先;高强度可再生人工韧带综合技术达到国际先进水平。

公司研发项目:
2003年 《创恤封》-上海市高新技术转化项目
2006年 科技部“863”项目-与四川大学合作
2007年 科技部“863”项目-与复旦大学合作
2013年 《外科生物补片》-上海市科委生物医药领域产学研医项目
2015年 《外科生物补片》进入“创新医疗器械特别审批”绿色通道,这是普外科第1个创新医疗器械产品
2018年 《重树高强度腹壁疝修补补片》-上海市“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目
2018年 《可诱导韧带再生的高强度植入物系统-人工韧带》列入国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项


松力平台技术研发的生物外科学产品线包括:
药品(生物制品):猪源纤维蛋白粘合剂(创恤封)
动物源医疗器械(III类):复合疝修补补片、高强度腹壁疝修补片、妇科盆底补片、膀胱补片、人工跟腱、人工肩袖、人工韧带等创新产品。

公司根据员工能力及公司发展需要,量身定制职业发展规划:学历进阶计划、职称进阶计划。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京