上海招聘

岗位职责：
1.负责临床试验项目的管理，同时兼任重点中心的检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
2.对临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调；
3.负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者，并制定试验预算。项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
4.负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
5.作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
6.负责CRA的带教及日常管理工作。

任职要求：
1.医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历；
2.在制药企业至少工作6年，或在知名CRO至少工作4年；
3.至少有一项国际多中心临床研究参与监查经验，有严格的项目管理经验；
4.全面掌握临床试验管理规范；
5.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；
6.书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往；
7.具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，同时又具有很强的集体意识；
8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求；
9.英语听说读写流利。

上海医药临床研究中心
Shanghai Clinical Research Center

上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市“部市会商”框架下，上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区，该园区是“上海国家生物产业基地”扩展区，以原创研究和药物临床研究见长，是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币，建设面积65000平方米。

上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设“一基地、六中心”功能。
国际GCP规范临床研究基地网络（Clinical Research Network）：与著名医院合作建设符合国际GCP规范的I期临床研究基地和符合GCP规范的II-IV期临床研究基地网络。中心的研究人员、设施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和国内外主流药厂认可。
临床研究管理中心（The Center for Clinical Research Management）：建设可提供药物临床研究“一站式”服务，包括申报注册、基地选择、研究者挑选、SOP建立、项目管理质控、临床研究协调员选送、病人快速入组、商业拓展等；建立覆盖肿瘤、心血管、神经系统疾病等多学科领域临床研究网络。
数据管理与生物统计中心（The Center for Data Management and Bio-Statistics）：建设可提供远程数据录入、数据安全、数据管理和数据统计分析等功能，符合国际GCP规范，拥有自主知识产权的数据管理服务。最终数据可靠性获得国家食品药品监督管理局（SFDA）/美国FDA认可。
临床研究中心实验室（The Central Laboratory for Clinical Research,也即上海枫林医药医学检验有限公司）：建设可提供包括生化、免疫、病理、遗传、基因、微生物、微量元素、药代药动、药物基因组、分子标志物分析检测等全方位业务内容的独立中心实验室。达到ISO17025、ISO15189和CAP资质认证，可与国际著名同类机构互认。
临床研究培训中心（The Training Center for Clinical Research）：建设可提供“国际化、专业化”标准，针对研究者、临床研究监督员、临床研究协调员、研究护士等多层面的临床研究规范、技能、资质等培训服务。
临床研究样本中心（The Center for Clinical Research Specimens）：建设高质量的符合伦理规范的样本库、样本捐献、存储和服务体系，与临床医院合作建立统一规范的样本库和捐赠服务系统。
转化医学研究中心（The Research Center for Translational Medicine）：建设围绕生物标志物的发现和应用，开展包括个性化用药、临床药效评价等领域的研究，并通过成熟的技术转移渠道完成产业化转移。

上海医药临床研究中心立志成为：中国药物研发国际化的先行者，从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者；临床研究国家战略的实践者，积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容；生命健康服务产业的推进者，催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。