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科研项目经理

上海医药临床研究中心

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2013-12-28
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
1. 负责大型队列研究项目的管理工作,协助主要研究者(PI)完成项目的规划、启动、实施、监控和结束工作。
2. 对所负责的项目进行范围、预算、成本和质量的制定和控制,保证项目按照制定的方案、SOP和相关法规严格进行。
3. 及时与PI沟通,选定参与单位,具体实施人员。在项目进行中进行例行质量控制与项目进展报告。
4. 负责具体项目实施人员和参与单位的管理与协调工作,对文件、物质、经费的调配和控制,定期举办协调会,传递相关信息。
5. 能及时处理应急突发事件。

任职资格:

1. 医药、临床、卫生及其相关专业,硕士及以上学历,妇产科与儿科专业为佳;
2.有流行病调查项目管理经验;
3 .很强的表达能力和沟通协调能力;
4. 具备项目管理技能,优秀的问题解决能力,及团队协作精神。

公司介绍

上海医药临床研究中心
Shanghai Clinical Research Center

上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市“部市会商”框架下,上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区,该园区是“上海国家生物产业基地”扩展区,以原创研究和药物临床研究见长,是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币,建设面积65000平方米。

上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设“一基地、六中心”功能。
国际GCP规范临床研究基地网络(Clinical Research Network):与著名医院合作建设符合国际GCP规范的I期临床研究基地和符合GCP规范的II-IV期临床研究基地网络。中心的研究人员、设施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和国内外主流药厂认可。
临床研究管理中心(The Center for Clinical Research Management):建设可提供药物临床研究“一站式”服务,包括申报注册、基地选择、研究者挑选、SOP建立、项目管理质控、临床研究协调员选送、病人快速入组、商业拓展等;建立覆盖肿瘤、心血管、神经系统疾病等多学科领域临床研究网络。
数据管理与生物统计中心(The Center for Data Management and Bio-Statistics):建设可提供远程数据录入、数据安全、数据管理和数据统计分析等功能,符合国际GCP规范,拥有自主知识产权的数据管理服务。最终数据可靠性获得国家食品药品监督管理局(SFDA)/美国FDA认可。
临床研究中心实验室(The Central Laboratory for Clinical Research,也即上海枫林医药医学检验有限公司):建设可提供包括生化、免疫、病理、遗传、基因、微生物、微量元素、药代药动、药物基因组、分子标志物分析检测等全方位业务内容的独立中心实验室。达到ISO17025、ISO15189和CAP资质认证,可与国际著名同类机构互认。
临床研究培训中心(The Training Center for Clinical Research):建设可提供“国际化、专业化”标准,针对研究者、临床研究监督员、临床研究协调员、研究护士等多层面的临床研究规范、技能、资质等培训服务。
临床研究样本中心(The Center for Clinical Research Specimens):建设高质量的符合伦理规范的样本库、样本捐献、存储和服务体系,与临床医院合作建立统一规范的样本库和捐赠服务系统。
转化医学研究中心(The Research Center for Translational Medicine):建设围绕生物标志物的发现和应用,开展包括个性化用药、临床药效评价等领域的研究,并通过成熟的技术转移渠道完成产业化转移。

上海医药临床研究中心立志成为:中国药物研发国际化的先行者,从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者;临床研究国家战略的实践者,积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容;生命健康服务产业的推进者,催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。

联系方式

  • 公司地址:地址:span平福路188号4号楼1楼