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高级临床监查员(职位编号:01)

上海佰盛金泽医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:10
  • 工作经验:二年以上
  • 语言要求:英语良好
    普通话良好
  • 职位月薪:6000-7999
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

岗位职责:
1. 在申办方的要求下进行试验项目。
2. 有能力组织研究者会,包括前期准备,联络,问题解决方案和后续跟踪。
3. 确保方案和知情同意等试验相关资料及时递交伦理,并得到伦理的批准。
4. 有能力起草所负责中心的管理计划,包括时间节点和监查策略,执行现场访视,包括基地资质认定,基地启动,监查和关闭访视,确保试验按照计划达成。
5. 确保临床试验操作符合GCP/ICH-GCP和佰盛金泽公司或申办方的SOP。
6. 保持研究中心的常规联系,确保方案和GCP的依从性,并保证临床数据记录的及时、真实、准确。
7. 激励研究者达到受试者入组目标。
8. 维护所有与试验相关的档案和文件。
9. 根据SOP确保药物的正确储存和所有药物的清点。
10. 及时与项目经理以及项目的其他成员沟通试验进展和相关信息。
11. 及时准确的完成试验状态报告。
12. 及时处理数据疑问。
13. 确保试验完成时档案的正确存档。
职位要求:
1. 医学、护理、药学或相关专业本科学历。
2. 二年临床试验工作经验,独立负责过项目的管理经验为佳。
3. 掌握GCP及相关法律法规。
4. 优秀的沟通、协调能力。
5. 优秀的问题分析和解决能力。
6. 良好的英语书面沟通能力。
7.能够支持和指导临床研究的项目团队。
8.工作主动,有良好团队合作精神。
9.能适应出差。

公司介绍

  上海佰盛金泽医药科技有限公司是在几位国内享有崇高威望的临床研究专家及药审中心专家的支持和关怀下成立的、提供全领域的临床试验专业服务的合同研究组织(CRO),总部在上海。依托临床研究方面及药物审评方面的资源和优势给广大医药企业提供诚实、守信、专业的临床研究服务。
    我们重视信誉、品牌和质量,承担我们有能力承担的临床研究,并将它做到***。作为一个专业级的CRO,我们将用诚实、可信、专业的服务,与您携手并进。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国权路43号财富广场银座501室