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药政专员

上海泛泰克医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位要求:

1.负责国外药品注册资料的整理工作。

2.撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料。

3.及时跟进所申报品种的审评进程,就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。

4.及时了解国内外注册法规,指导项目立项申报。

5.熟悉国内外的GMP管理规范,陪同客户进行工厂审计。

6.部门交办的其他工作

任职条件:

1. 药学, 药物化学, 分析化学, 有机化学, 药事管理等相关专业,大学本科以上。

2. 具有2年以上药厂相关的药品注册经验的优先。

3. 熟知国内外药品相关的GMP及药政注册法规,熟练编写DMF。

4.有较强的学习力, 能及时了解本行业的新法规, 新要求。

5.有较强的责任心和进取心,并有良好的人际沟通能力。

6.较好的英文口语和阅读书写能力。


公司介绍

上海泛泰克医药科技有限公司(shanghai pharmtech co., ltd.),位于上海市张江高科技园区,是一家从事医药原料药和制剂的研发、生产、国际营销和专业服务的医药公司。公司秉持focusing、responsible、collaborative和innovative的理念,以领先的产品、职业化的团队、开放的合作模式为核心竞争力,目标成为领先的、值得信赖的、专业的国际医药服务商。
    公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司,位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务,在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药,并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。
同时,上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。
公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境,诚招优秀的人才加入我们,与公司共同成长。

联系方式

  • 公司地址:地址:span祖冲之路899号12号楼