上海招聘

岗位职责：
1、严格按照生产指令单组织、协调产品的生产工作，保质保地完成生产任务。
2、负责对洁净区的管理，保持洁净区卫生符合洁净区相关要求。
3、负责对生产过程使用的设备及工具的使用、清洁灭菌、维护保养工作。
4、负责对生产过程中的记录文件的填写整理工作，标签、说明书的印制工作。
5、负责对洁净区内废物、生物活性材料、废弃物品的消毒灭菌处理。
6、负责对生产所有的物料的领用及后续产品、物料的入库工作。
7、协助其他部门完成工艺、物料、设备等相关的验证工作。
8、积极参加外部及内部，与其他部门开展生产、法律法规及质量相关的培训工作。
9、协助撰写生产方面的体系文件及注册资料。
任职要求：
1. 熟悉体外诊断试剂生产，相关法律法规，并了解产品工艺过程；
2. 生物技术、免疫学相关专业，本科及以上学历；
3. 具有体外诊断试剂、医药生产型企业生产相关经验优先；

公司目前拥有符合医疗器械质量管理体系要求的体外诊断试剂生产标准厂房500平米，包括350平米的十万级洁净车间、生产实验室、生产辅助设施、质量检验及研发实验室、冷库等；公司有先进的生产设备、实验仪器、质检仪器、空气净化系统以及能源动力系统等辅助设备，整套生产线和生产体系运行稳定成熟。在管理体系建设方面，按照ISO9001和ISO13485及体外诊断试剂质量管理规范分别建立了生产和质量管理体系。
“科技创造未来”，我们愿以真诚的态度和卓越的品质与您共同分享美好的未来！