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QA主管

上海美优制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-12
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话熟练
    英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位概述:

1、负责QA部门的日常现场管理。

2、负责组织公司质量文件的制定和相关GMP文件的审核。

3、负责原辅料、包材的审核放行,以及产品放行的审核。

4、审核并签署与工作范围有关的SOP文件、记录和报告,审核中的任何问题报告给质量部经理,以作最终决策。

5、按照规定程序组织安排偏差、变更控制等调查,提出并跟踪CAPA的实施。

6、参与调查客户质量投诉,并配合质量部实施召回活动。

7、参与供应商的质量审计,参与产品质量回顾。

8、负责下属的岗位SOP培训,协助经理实施公司员工GMP培训。

9、对下属员工进行培训和监督,对其业绩进行考核。

10、负责处理现场出现的问题,及时完成上级领导交办的其他任务。

岗位要求:

1、药学、化学或相关专业大学本科及以上学历。

2、具有三年以上的药厂工作经历。

3、掌握相应的药事法规及GMP规定,熟悉各制剂车间生产现场GMP管理。

4、具有良好的审核技能和培训技能。

5、良好的英语读写能力。

6、良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel、Power point等。

7、善于处理各种问题,,应具有主动性、创新、判断的能力。

公司介绍

公司创建于1943年,已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间,均获得国家SFDA颁发的证书。
企业的股权结构为国有(上海医药工业有限公司)控股、上市公司(上海海博投资有限公司)、民营企业(上海微丸医药开发有限公司)参股。资产优化,股权结构合理。
企业占地面积为5.1万平方米,绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%,厂区内绿化成荫,草坪基本覆盖了露土,为典型的花园工厂。公司员工300余名,科技人员66名,占公司总人数的22%,公司长期注重科研开发,且成效显著,连年被评为高新技术企业。
近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作,将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂,为国内外市场提供高技术含量的产品。
本公司恪守以人为本、质量***、服务至上的管理准则,力求不断地开发优质、高效的药品,造福于民众的健康事业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南昌路127弄4号
  • 电话:13918118912