上海 [切换城市] 上海招聘上海质量管理/安全防护招聘上海质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)招聘

体系工程师/审核员

上海普实医疗器械科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责

1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2、组织实施工厂ISO13485内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

5、参与工厂其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。



任职资格

1、相关专业本科以上学历;英语良好;

2、2年或以上企业QA管理经验,质量体系管理经验;

3、熟悉国内外ISO9000标准及QA工作流程,具质量审计(GMP,ISO9001,HACCP)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;

4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;

5、具有国家注册质量工程师证书;质量外审员资格。

公司介绍

       上海普实医疗科技有限公司位于11号线嘉定北地铁站2公里处的上海大学高科技园区,是高值医疗器械产品研发、生产、制造、销售为一体的科技型企业。公司结合海外前沿创新技术和自有技术,研制和开发的动脉导管未闭封堵器(PDA)、房间隔缺损封堵器(ASD)、室间隔缺损封堵器(VSD)、封堵器介入输送装置(Delivery System)、圈套器(Snare)产品都已达到了国际先进水平。

    上海普实的创业团队包括海归人员,十年以上先心产品开发经验的工程师,以及多年临床经验的学者。公司的发展目标是“在五年内成为全球排名前三的先天性心脏病介入产品生产公司”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市嘉定区城北路1355号A幢2层A区