体系工程师/审核员
上海普实医疗器械科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-11-05
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:2
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责
1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2、组织实施工厂ISO13485内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、参与工厂其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
任职资格
1、相关专业本科以上学历;英语良好;
2、2年或以上企业QA管理经验,质量体系管理经验;
3、熟悉国内外ISO9000标准及QA工作流程,具质量审计(GMP,ISO9001,HACCP)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;
4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;
5、具有国家注册质量工程师证书;质量外审员资格。
1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2、组织实施工厂ISO13485内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、参与工厂其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
任职资格
1、相关专业本科以上学历;英语良好;
2、2年或以上企业QA管理经验,质量体系管理经验;
3、熟悉国内外ISO9000标准及QA工作流程,具质量审计(GMP,ISO9001,HACCP)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;
4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;
5、具有国家注册质量工程师证书;质量外审员资格。
公司介绍
上海普实医疗科技有限公司位于11号线嘉定北地铁站2公里处的上海大学高科技园区,是高值医疗器械产品研发、生产、制造、销售为一体的科技型企业。公司结合海外前沿创新技术和自有技术,研制和开发的动脉导管未闭封堵器(PDA)、房间隔缺损封堵器(ASD)、室间隔缺损封堵器(VSD)、封堵器介入输送装置(Delivery System)、圈套器(Snare)产品都已达到了国际先进水平。
上海普实的创业团队包括海归人员,十年以上先心产品开发经验的工程师,以及多年临床经验的学者。公司的发展目标是“在五年内成为全球排名前三的先天性心脏病介入产品生产公司”。
上海普实的创业团队包括海归人员,十年以上先心产品开发经验的工程师,以及多年临床经验的学者。公司的发展目标是“在五年内成为全球排名前三的先天性心脏病介入产品生产公司”。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市嘉定区城北路1355号A幢2层A区