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验证工程师

上海奕瑞光电子科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:软件测试  

职位描述

验证工程师

职位描述:

1.临床调研,在临床了解检验人员对产品有哪些需要。

2.配合研发进行客户需求分析转化、导入,参与研发设计输入SPEC制定

3.负责产品性能与客户需求对比确认,提出客户体验评价。

4.临床验证,验证已生产的产品能否满足临床需求,以及产品的安全性、稳定性、准确性。

5.临床试验方案设计、分析临床测试相关问题以及数据处理,出具临床验证报告。

6.验证类文件修订管控。


基本要求:

1.具有X射线平板探测器、CT等相关行业的工作经验。

2.了解X射线平板探测器的工作原理和性能指标。

3.具有临床验证或者临床医生工作经验。

4.熟悉医疗器械临床验证流程。

5.英语良好。

6.3年以上工作经验。


公司介绍

上海奕瑞光电子科技有限公司(以下简称为“奕瑞光电子”)是一家从事医学影像设备关键部件——非晶硅平板探测器——的研发及生产的高新技术企业。于2011年3月7日在上海市张江高科技园区注册成立,注册资金5000万元,为有限责任公司(国内合资)。
2011国家科技支撑计划《医学影像等中高端医疗器械研发》项目启动了非晶硅TFT平板探测器及平板数字X线机课题,上海奕瑞光电子科技有限公司作为项目承担单位之一开展了非晶硅TFT平板探测器研究,于2011年10月份交付课题牵头单位进入平板数字X线机整机联调阶段,并在2012年5月取得国家药监局SFDA注册认证。2013年上海市科技型中小企业技术创新资金--DR用数字化X射线平板探测器项目获得立项。2013年上海市2013年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑--医用非晶硅X射线探测器的共性关键技术研究项目获得立项。
奕瑞光电子的主营业务为:医用X射线平板探测器及其关键部件的设计、研发、制造、销售(含进出口)等。公司将根据经营业务的需要,逐步完善奕瑞医用X射线平板探测器家族,逐渐扩大经营范围,建立和优化医用X射线平板探测器全产业链。

公司设立于浦东新区金海路1000号金领之都,研发创新环境良好,具备宽敞的办公环境、花园式的园区环境、洁净的生产场地,为研发制造人员提供了良好的工作氛围。
 
奕瑞所从事项目具有跨学科、跨行业的特点,因此奕瑞将投入大量的培训力量将员工培养成高精尖的专门人才,提升个人价值。同时奕瑞重视员工利益,为员工提供五险一金等法定社会保障以及完善的班车、公寓等福利,欢迎有潜力、寻求灵活发展空间的人才加入。

更多信息,请登陆奕瑞网站www.iraychina.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:港区