上海招聘

Responsibilities:

Be responsible for Qualification Project and mainly focus on Process Automation test. It includes protocol and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责确认项目并且主要关注于过程自动化确认。工作包括确认计划，支持性技术的起草，执行，搜集文件以及时间控制：在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

Be responsible for re-Qualification, mainly focus on Process Automation Qualification. It includes protocol and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责再验证，主要关注于过程自动化确认。工作包括确认计划，支持性技术的起草，执行，搜集文件以及时间控制：在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

Be responsible for Periodic Review, mainly focus on Process Automation Qualification: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责周期性回顾，主要关注于过程自动化确认：在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

Be responsible for Computerized System Validation. It includes validation plan/report and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality. Good coordination with other departments.

负责计算机系统验证工作。工作包括验证计划/报告，支持性技术的起草，执行，搜集文件以及时间控制：在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

Qualification

Bachelor Degree with Electrical or Automation Major

电气/自动化本科背景

BC Degree or above

本科或以上

At least 5 years’ experience in Electrical or Automation management of major or joint venture Pharma. Company

至少5年在大型或合资制药企业电气或自动化管理工作经验

At least 2 years’ experience in Validation / Quality Assurance of major or joint venture Pharma. Company

至少2年在大型或合资制药企业验证/质量保证工作经验

Know well about GAMP5 and 21 CFR Part 11-ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES.

熟悉GAMP5和21 CFR 第11款-电子记录；电子签名

Quality risk management or similiar experience

质量风险管理相关工作经验

Professional knowledge of quality assurance, quality control or Pharma. production

质量保证，质量控制或制药生产专业知识

Language skills – good spoken and written English

语言能力-口语和书面英语优秀

Familiar with computerized system and Siemens automation software

熟悉计算机化系统及西门子自动化软件

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

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